2022年3月3日,全球新一代數字制藥工藝的開創(chuàng)者三迭紀(全稱“南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司”,以下簡稱“三迭紀”),與自動化和數字化領域的創(chuàng)新領袖西門子(中國)有限公司(以下簡稱“西門子”)達成戰(zhàn)略合作,雙方將致力為全球制藥企業(yè)提供數字化開發(fā)與生產解決方案。

　　制藥產業(yè)的連續(xù)化和數字化是包括美國FDA、歐洲EMA和中國NMPA在內的各國藥品監(jiān)督管理部門所推進的產業(yè)改革方向。產業(yè)數字化正在重構制藥創(chuàng)新版圖,三迭紀積極響應監(jiān)管部門要求,推進制藥技術的連續(xù)化,數字化和智能化。

　　在此戰(zhàn)略協議下,三迭紀與西門子將發(fā)揮各自的技術優(yōu)勢進行合作。三迭紀致力于全球首創(chuàng)的MED(Melt Extrusion??Deposition,熱熔擠出沉積)??3D打印工藝的藥物研發(fā)和生產設備的開發(fā),西門子為其提供自動化、數字化領域全球先進的技術解決方案與高穩(wěn)定性產品。雙方將圍繞“制藥產業(yè)數字化”的目標,在藥品研發(fā)和生產的數字化、制藥連續(xù)化和無紙化生產、藥品實時檢測放行、新型一體化制藥工廠建設和運維等方面開展合作,全方位拓展數字化技術在制藥產業(yè)的應用。同時,雙方團隊憑借在3D打印和制藥領域多年的探索與經驗積累,將持續(xù)提升MED??3D打印制藥技術的生產產能。

　　未來,三迭紀著眼于建立全球領先的智能制藥中心,雙方將在數字虛擬實驗室、數字虛擬工廠、物聯網系統等數字化建設方面展開技術探討和深度合作。

　　成立6年的三迭紀已進入產品生產與商業(yè)拓展期。2021年10月,三迭紀發(fā)布2.0時代開放戰(zhàn)略,通過開放技術資源,建立與全球藥企和上下游供應商的廣泛合作,實現3D打印藥物技術的商業(yè)化。本次合作,三迭紀將開放制劑數字化平臺,該平臺覆蓋了基于3D打印技術的藥品研發(fā)與生產全鏈條。通過和西門子的合作,在開放的技術平臺上,三迭紀和合作方共同開發(fā)領先全球的數字化制藥技術。

　　三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示:“三迭紀與西門子的戰(zhàn)略合作,拓寬了產業(yè)界對制藥數字化的想象空間。三迭紀的MED??3D打印技術是數字化的制藥底層工藝,奠定了數字制藥的基石。它讓藥物從開發(fā)到上市有了新的研發(fā)范式,從生產到供貨有了新的生產和管理模式。三迭紀的數字化制藥技術平臺,將開放給更多的數字技術重要提供商,共同推進制藥4.0的進程?！?/span>

　　西門子(中國)有限公司數字化工業(yè)集團高級副總裁兼華東大區(qū)總經理張勁松表示:“西門子與三迭紀的戰(zhàn)略合作,是數字化領軍者與3D打印制藥領軍型企業(yè)的強強聯合。西門子在3D打印和制藥數字化方面都有著完整的解決方案和豐富的經驗,將3D打印技術與制藥數字化相結合的這種創(chuàng)新性方式,可以串聯研發(fā)和生產,實現從需求到交付的端到端模式的革命性改變,相信這次強強聯合定會助力三迭紀早日實現數字制藥4.0?！?/span>

　　關于三迭紀

　　三迭紀創(chuàng)立于2015年7月,是全球3D打印藥物領域的引領者,也是全球新一代數字制藥工藝的開創(chuàng)者。

　　三迭紀致力于建設全新的3D打印藥物技術平臺,涵蓋藥物劑型設計、數字化開發(fā)和智能化生產全鏈條。

　　三迭紀擁有全球最豐富的3D打印藥物產品管線,是唯一入選美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新興技術項目的中國藥企,正參與制定美國藥典3D打印藥物行業(yè)標準。同時,三迭紀亦是全球3D打印藥物領域專利布局最完整、申請數量最多的機構。

　　三迭紀的愿景是:成為具有全球影響力的智能制藥企業(yè)。

　　關于西門子

　　西門子股份公司(總部位于柏林和慕尼黑)是一家專注于工業(yè)、基礎設施、交通和醫(yī)療領域的科技公司,致力于讓科技有為,為客戶創(chuàng)造價值。通過融合現實與數字世界,西門子賦能客戶推動產業(yè)和市場變革,幫助數十億計的人們,共創(chuàng)每一天。西門子自1872年進入中國,近150年來始終以創(chuàng)新的技術、卓越的解決方案和產品堅持不懈地對中國的發(fā)展提供全面支持。西門子已經發(fā)展成為中國社會和經濟的一部分,并竭誠與中國攜手合作,共同致力于實現可持續(xù)發(fā)展。