進入2月以來，醫(yī)藥行業(yè)競爭持續(xù)，多家藥企加碼布局，其中不少藥企還傳來產品通過一致性評價的好消息。
 

　　恩華藥業(yè)
 

　　恩華藥業(yè)2月19日午間公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品“利培酮片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
 

　　該藥品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的癥狀。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，利培酮可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。截至目前，公司在利培酮片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約860萬元。
 

　　博雅生物
 

　　博雅生物2月19日晚間公告，公司控股子公司天安藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥質量和療效一致性評價。
 

　　鹽酸二甲雙胍片用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，對公司將產生積極的影響，體現了公司研發(fā)能力、生產及質量管理體系等綜合實力，有利于提升該藥品的市場競爭力。
 

　　九典制藥
 

　　2月18日，九典制藥公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準下發(fā)的《藥品補充申請批件》，公司“鹽酸左西替利嗪片”通過仿制藥質量與療效一致性評價。
 

　　公開資料顯示，左西替利嗪是西替利嗪的單一光學異構體，是第三代高效非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物，用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎等癥狀。據悉，九典制藥是第二家通過“鹽酸左西替利嗪片”一致性評的企業(yè)，其左西替利嗪片市場占有率將會有所提升。
 

　　2月，從國家藥監(jiān)局傳來喜訊，宜昌人福藥業(yè)維生素B2片通過仿制藥一致性評價評審,這標志著宜昌仿制藥一致性評價實現零的突破。
 

　　長春海悅
 

　　日前，長春海悅的他達拉非片通過國家藥監(jiān)局審評，成功搶占該產品首仿上市。
 

　　據悉，他達拉非片用于治療男性勃起功能障礙(ED)，該藥品按照新4類申報，此次通過也意味著視同通過一致性評價。
 

　　另外，南京正大天晴和江蘇中化兩家企業(yè)各有1藥品通過一致性評價，其中南京正大天晴的奧美沙坦酯片為首家過評，江蘇中化頭孢呋辛酯片為第4家通過。
 

　　奧美沙坦酯片為新一代血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，主要用于治療高血壓。頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素抗生素，臨床上主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無并發(fā)癥淋病等。
 

　　根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，同時醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，因此藥企的品種通過一致性評價，有利于提高該藥品的市場競爭力，給公司的業(yè)績帶來更好的影響。